إنفيديا تمدّد دعم تعريفات GeForce لنظام ويندوز 10 حتى أكتوبر 2026 مايكروسوفت تقرر إيقاف نظام Windows 11 SE المنافس لنظام كروم الخطوط الجوية السعودية تدعم ميزة تتبع الحقائب عبر هواتف آيفون رابح صقر يتعرض لوعكة صحية مفاجئة على المسرح الأمم المتحدة تعلن أن 1373 فلسطينياً استشهدوا أثناء انتظار المساعدات في غزة خلل فني يلغي تداولات ناسداك نورديك في عدة بورصات أوروبية المغرب يواصل إخماد حريق غابة بمساحة 5 هكتارات زلزال بقوة 5.5 درجة يضرب منطقة هندوكوش في أفغانستان فرق الإنقاذ بتشيلي تواصل البحث عن عالقين داخل منجم نحاس مقتل 30 شخصًا في احتجاجات على رفع أسعار الوقود بأنغولا

أخر الأخبار

الاتحاد الأوروبى يوصى بتعليق مئات الأدوية اختبرتها شركة هندية

GMT 12:47 2017 الأحد ,26 آذار/ مارس

فلسطين اليوم - الاتحاد الأوروبى يوصى بتعليق مئات الأدوية اختبرتها شركة هندية

الاتحاد الأوروبى

لندن -فلسطين اليوم

أوصت هيئة تنظيم قطاع الدواء الأوروبية بتعليق الموافقة على أكثر من 300 دواء جنيس (متاح للإنتاج بعد أن انتهت فترة براءة اختراعه) بسبب اختبارات "لا يعتد بها" أجرتها شركة معامل أبحاث مايكرو ثيرابيوتك الهندية ويمثل القرار الذى نشرته وكالة الدواء الأوروبية على موقعها الالكترونى أحدث صفعة لقطاع اختبار الأدوية الهندى الذى واجه عدة مشكلات مع الجهات التنظيمية الدولية فى السنوات القليلة الماضية.

ولم يتسن الاتصال بأحد من الشركة ومقرها تشيناى للتعليق وكانت وكالة الدواء الأوروبية ومسؤولون أوروبيون يحققون فى مدى التزام مايكرو ثيرابيوتك بالممارسات المعملية السليمة بعد أن أثارت السلطات النمساوية والهولندية مخاوف بشأنها فى فبراير شباط عام 2016 وقالت الوكالة "التحقيقات حددت عدة مخاوف فى مقار الشركة تتعلق بسوء عرض بيانات الدراسة ونقص التوثيق وسوء إدارة البيانات. لكن ليس هناك دليل على أن الأدوية مضرة أو غير فعالة ومنها أدوية مصنعة محليا جنيسة لأدوية شائعة الاستخدام مثل أدوية علاج ضغط الدم وتسكين الآلام.

وكانت اختبارات الأدوية فى مؤسسات بحثية هندية خطوة رئيسية للحصول على موافقات على بيع مجموعة كبيرة من الأدوية الجنيسة فى مختلف أنحاء العالم وفى عام 2015 حظرت أوروبا نحو 700 دواء تمت الموافقة عليها بناء على اختبارات أعدتها جى. فى. كيه بيوساينسز أكبر شركة هندية كانت تجرى هذه الاختبارات فى ذلك الوقت. واتضح كذلك أن شركات هندية أصغر تفتقر أيضا لمعايير الاختبار المطلوبة.

الرئيسية

أخبارعاجلة

رياضة

ثقافة

إقتصاد

فن وموسيقى

أزياء

صحة وتغذية

سياحة وسفر

ديكور

أخبار

إعلام

تعليم

مرأة

أزياء إسلامية

علوم وتكنولوجيا

بيئة

مدونات

أبراج

فيديو

سيارات

الاتحاد الأوروبى يوصى بتعليق مئات الأدوية اختبرتها شركة هندية

الاتحاد الأوروبى

لندن -فلسطين اليوم

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

الشيكل الإسرائيلي الصورة من (بيكساباي)

القدس المحتلة ـ فلسطين اليوم

الصورة من حساب الفنانة أنغام على الانستغرام

القاهرة ـ فلسطين اليوم

تشات جي بي تي الصورة من (unsplash)

القاهرة ـ فلسطين اليوم

المخرج الإسرائيلي ناداف لابيد

باريس ـ فلسطين اليوم

كريستيانو رونالدو نجم نادي النصر السعودي

القاهرة ـ فلسطين اليوم

القيلولة النهارية

واشنطن ـ فلسطين اليوم

الصورة من حساب الانستغرام الخاص بالفنانة نسرين طافش

القاهرة ـ فلسطين اليوم